用于白内障和角膜手术的激光获得510(k)许可

据博士伦和Technolas Perfect Vision发布的新闻报道,美国食品和药物管理局批准了Victus飞秒激光平台510(k)许可,该平台被设计用于白内障和角膜手术。

该平台用于创建角膜瓣,用于LASIK手术或其他需要在白内障手术中进行角膜板层切除和前囊切开术的治疗。

“传统形式的白内障手术效果极佳,可以说是最安全、最成功的全身手术之一。能有机会进一步改善白内障手术的结果,我感到很自豪,”德克萨斯州奥斯汀戴尔激光咨询公司的医学博士史蒂文·j·戴尔在新闻稿中说。

与手动白内障手术技术相比,Victus平台可以提供更精确的、可控的和中心的囊切开术。

Technolas首席执行官Kristian Hohla博士在新闻稿中说:“Victus平台代表了眼科外科医生的重大进步,可以潜在地提高患者的疗效。”“我们期待着这项技术在世界各地的持续商业化,这样眼科医生就可以亲身体验它的潜力。”

该平台于去年12月在欧洲获得了CE认证,现在可以在美国发货。两家公司计划向FDA提交额外的适应症。

在LaHTH华体会ser Locators,我们拥有顶级的外科和诊断眼科设备制造商,您可以信任,如Acon, Nidek, Lumenis等华体会app信誉好华体会体育app官网下载,为您进行所有精确的眼科手术。联系我们在www.www.fundalarms.com或致电1-877-924-2020,让我们的专家设备定位器帮助您今天。

留下一个回复